Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabazitakselis - prostatos navikai, kastracija-atsparus - antinavikiniai vaistai - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetamas - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetamas yra skiriamas kaip monoterapija, kai skiriamos lėtinės traukulių priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos, pacientams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. levetiracetam yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis, pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidinas - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antinavikiniai vaistai - azacitidine sutarimu skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurie negali gauti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) su:- tarpinės-2 ir didelės rizikos mielodisplazinio sindromai (vni) pagal tarptautinių prognostinė balų sistemą (ipss),- lėtinis myelomonocytic leukemija (cmml) su 10-29 % čiulpuose blastų be myeloproliferative sutrikimas,- ūminės mieloidinės leukemijos (ppp) su 20-30 % blastų ir multi-lineage dysplasia, pagal pasaulio sveikatos organizacijos (pso) klasifikavimo,- ppp su >30% čiulpuose blastų pagal pso klasifikaciją.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antinavikiniai vaistai - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - netinkamas adh sindromas - diuretikai, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel sutarimu kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel sutarimu kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel sutarimu monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel sutarimu kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel sutarimu kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel sutarimu skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel sutarimu kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel sutarimu kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel sutarimu kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel sutarimu kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psicholeptikai - už sedacija suaugusiųjų icu (intensyvios slaugos skyrių) pacientams, kuriems reikalingas tam sedacija lygis ne giliau nei susijaudinimą, reaguodama į žodinis stimuliacija (atitinkamai į richmond, sujaudinimas-sedacija masto (rass) nuo 0 iki -3). už sedacija ne intubated suaugusiems pacientams prieš ir (arba) atliekant diagnostines ar chirurgines procedūras, reikalaujančias sedacija, i. procesinių/miega, sedacija.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials sisteminio naudojimo, - tygecycline accord yra nurodyta suaugusiesiems ir vaikams nuo amžiaus aštuonerių metų gydyti šias infekcijas (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1):komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti), išskyrus diabetinės pėdos infekcijos (žr. skyrių 4. 4)sudėtinga vidinės pilvo infekcijos (ciai)tygecycline sutarimu turėtų būti naudojami tik tais atvejais, kai kiti alternatyvūs antibiotikai netinka (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalceto hidrochloridas - hiperparatirozė - kalcio homeostazė - antrinės hyperparathyroidismadultstreatment antrinė hiperparatirozė (hpt) į suaugusių pacientų, kurių galutinės stadijos inkstų liga (esrd) dėl išlaikymo dializės terapijos. vaikų populationtreatment antrinė hiperparatirozė (hpt) vaikų amžius nuo 3 metų ir vyresni, su galutinės stadijos inkstų liga (esrd) dėl išlaikymo dializės terapijos, kuriems antrinė hpt nėra tinkamai kontroliuojama su standartine priežiūros terapija (žr. skyrių 4. cinacalcet accordpharma gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip reikia (žr. skyrių 5. prieskydinių karcinoma ir pirminė hiperparatirozė į adultsreduction iš hypercalcaemia suaugusiųjų pacientams, sergantiems:prieskydinių karcinoma. pirminės hpt kam parathyroidectomy būtų nurodytas pagal kraujo serume kalcio koncentracija (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.